FDA приостановило использование плазмы для лечения COVID

Разрешение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) на использование плазмы крови в качестве средства лечения COVID-19 приостановлено, чтобы можно было собрать больше данных.

Несколько ведущих экспертов в области здравоохранения, в том числе доктор Энтони Фаучи и доктор Фрэнсис Коллинз, директор Национального института здоровья, вмешались на прошлой неделе, заявив, что данные о лечении слишком слабые, сообщили два высокопоставленных представителя администрации.

Экстренное разрешение может быть выдано FDA в ближайшем будущем, сообщил New York Times Клиффорд Лейн, клинический директор Национального института аллергии и инфекционных заболеваний.

Плазма, богатая антителами к коронавирусу, была пожертвована пациентами, пережившими COVID-19, но, по мнению Фаучи и других, клинические испытания в США не доказали, может ли она помочь пациентам в борьбе с болезнью. При этом, отметим, в других странах этот метод лечения используется и считается эффективным.

Фаучи, член целевой группы Белого дома по коронавирусу, Лейн и Коллинз призвали коллег-экспертов воздержаться, сославшись на новые данные крупнейшего в стране исследования плазмы, проведенного клиникой Майо.

«Мы трое ориентированы на важность надежных данных, полученных посредством рандомизированных контрольных испытаний, и пандемия не изменит нашу точку зрения», — сказал Лейн.

Экстренное разрешение на использование плазмы было основано на истории ее использования при вспышках других заболеваний, а также на исследованиях на животных и нескольких исследованиях, включая программу Мэйо.

Исследователи из FDA изучили 20000 пациентов, у которых, по мнению врачей, могла развиться тяжелая или опасная для жизни стадия COVID-19.

В период с 3 апреля по 11 июня они получали так называемую плазму выздоравливающих для исследования, которое было опубликовано в Mayo Clinic Proceedings.

Лечение, которое использовалось для лечения кори, гриппа и лихорадки Эбола, использует тот факт, что у людей, выздоравливающих от инфекции, в крови вырабатываются антитела, борющиеся с вирусом. Переливание плазмы крови выздоравливающего может дать иммунной системе реципиентов импульс в борьбе с вирусом.