FDA подтвердило эффективность вакцины Pfizer

Управление по вопросам качества продовольствия и медикаментов (FDA) после анализа подтвердило заявленную эффективность в 95% двухкомпонентной вакцины, разработанной совместно Pfizer и BioNTech. Как отмечается в документе, опубликованном на сайте управления, такой уровень эффективности достигается через семь дней после введения второй дозы вакцины.

“В запланированных промежуточных и финальных анализах эффективность вакцины через семь дней после второй дозы составила 95% у участников без подозрений на то, что они переболели инфекцией SARS-CoV-2 и более 94% в группе участников, среди которых были переболевшие”, – указано в документе.

Отмечается, что эффективность вакцины после первой дозы составляет порядка 82%, однако неизвестно снижается ли уровень защиты через три недели после введения препарата. При тяжелых случаях заболевание введение первой дозы препарата было эффективно в 88,9% случаев.

В документе  также указывается, что в ходе проведения испытаний вакцины умерли шесть человек.

“За отчетный период было шесть смертей (два летальных исхода в вакцинируемой группе, четыре – в группе плацебо)”, – указано в документе, подготовленном к заседанию FDA, которое намечено на четверг. Отмечается, что в группе получивших вакцину один участник с атеросклерозом и ожирением умер через три дня после введения первой дозы препарата, у другого участника произошла остановка сердца через 60 дней после введения ему второй дозы, а через три дня была зафиксирована его смерть.

В группе плацебо два человека умерли от инсульта и инфаркта, причина смерти еще двух участников не установлена. Половина погибших во всех группах была старше 55 лет.

Управление по вопросам качества продовольствия и медикаментов США назначило на 10 декабря заседание по вопросу одобрения применения вакцины, разработанной Pfizer и BioNTech.