Одобрено средство для диабетиков

Администрацией по контролю за качеством пищи и лекарств (FDA) был одобрен монитор, призванный кардинально решить проблемы людей, страдающих диабетом. Федеральные регуляторы одобрили первую в своем роде систему – “искусственную поджелудочную железу», устройство, которое может помочь некоторым пациентам с диабетом управлять заболеванием путем постоянного контроля за уровнем сахара в крови и – автоматически – доставки инсулина по мере необходимости.

В чем его «кардинальность»? Это первый в своем роде прибор, как бы «искусственная поджелудочная железа», а точнее, – устройство, которое сможет помочь пациентам с диабетом управлять заболеванием путем постоянного контроля за уровнем сахара в крови и «доставки» инсулина по мере необходимости. Прибор сочетает в себе отслеживание содержания глюкозы и инсулиновую помпу в «одном флаконе». Именно это решение – “два в одном” – и является судьбоносным для пациентов.

Созданный в компании Medtronic препарат рассчитан на больных сахарным диабетом 1 типа, который обычно диагностируется в детстве. Около 5 процентов жителей страны, т.е. 29 млн американцев, страдают именно этим типом диабета.

Врачи говорят, что они уже давно ожидали устройство, которое сможет помогать пациентам круглосуточно.

“Я не могу дождаться, когда в мои руки попадет Medtronic, потому что постоянно думаю о многих наших пациентах, которые нуждаются в нем», – сказал доктор Бетул Хатипоглю из клиники Кливленда. – Теперь у меня есть средство, который поможет мне облегчить жизнь больных».

Сейчас больные сахарным диабетом 1 типа, чтобы поддерживать нужный уровень инсулина, получают его несколько раз в течение дня в виде инъекций или через специальные трубки. Их собственная поджелудочная железа не производит инсулин, гормон, необходимый, чтобы превратить пищу в энергию. Это и вызывает повышенный риск развития опасного для жизни, слишком высокого уровня сахара в крови, а также болезни сердца и многих других проблем со здоровьем.

Новый препарат, MiniMed 670G, включает в себя датчик, который прикрепляется к телу для измерения уровня глюкозы под кожей, инсулиновую помпу, также прикреплённую к телу, и “пластырь”, соединённый с насосом, который поставляет инсулин. Датчик измеряет уровень сахара каждые 5 минут, вливая или останавливая поступление инсулина по мере необходимости. Пациенты могут также вручную запросить введение инсулина во время приёма пищи. Представители Medtronic говорят, что стоимость устройства будет варьироваться от $6000 до $9000, по аналогии с другими приборами, поставляющими инсулин.

Более старые препараты этого рода просто обеспечивают базовый уровень инсулина, и пациенты сами должны контролировать уровень сахара. Порой они увеличивают дозу инсулина, чтобы держать уровень сахара в крови на более высоком, чем нужно, уровне. В этом случае появляется серьезная опасность, что в организме накапливается слишком много инсулина в течение ночи, когда уровень сахара в крови должен естественным образом падать. Больные могут при этом впасть в кому, страдают от судорог, эта ситуация может даже привести к смерти.

В FDA говорят, что новое устройство было одобрено на основе результатов трехмесячного исследования, в котором участвовали более 120 пациентов. В ходе исследования не были выявлены серьезные побочные эффекты, такие как опасно низкий уровень сахара в крови. «Этот факт еще раз подтверждает безопасность устройства для больных в возрасте от 14 лет и старше»,  -говорится в пресс-релизе.

Размер препарата – небольшой, не более колоды карт, и его можно носить на поясе или в кармане.

Устройство “может обеспечить людям с диабетом типа 1 больше свободы и возможность жить своей жизнью”, – сказал д-р Джеффри Шурен, директор Центра по контролю над оборудованием и радиационной безопасностью при FDA.

В то время как устройство может в настоящее время использоваться только для больных диабетом типа 1, врачи считают, что в конечном счете оно может быть усовершенствовано для использования и теми, кто страдает диабетом типа 2, когда организм постепенно теряет способность производить или использовать инсулин. Многие пациенты этой группы имеют избыточный вес или страдают ожирением, и – как следствие – сталкиваются с повышенным риском инфаркта, инсульта и почечной недостаточности.

Больные сахарным диабетом 2 типа “выиграют однозначно, ибо и они смогут извлечь пользу из «искусственной поджелудочной железы”, – считает д-р Роберт Курги из больницы Саутсайд на Лонг-Айленде в Нью-Йорке.

Специалисты Medtronic будут также проводить дополнительные тестирования, чтобы узнать, насколько хорошо работает MiniMed 670G в реальных условиях. Компания проведёт дополнительные испытания, чтобы понять, могут ли дети с 7 до 14 лет также использовать это медицинское новшество.

Аналогичные продукты продукты разрабатывают и другие компании, в том числе Dexcom и Johnson & Johnson.