Pfizer подала заявку на регистрацию вакцины

Фармацевтические компании Pfizer и BioNTech – создатели вакцины от коронавируса, которая в ходе клинических испытаний продемонстрировала эффективность на уровне 95% – в пятницу подали в Управление по контролю за качеством продуктов питания и лекарственных препаратов ( FDA) запрос на ускоренную регистрацию своей вакцины. Беспрецедентная скорость объясняется стремительным ростом числа заражений COVID-19 по всему миру и в Соединенных Штатах.

Вторая волна пандемии уже поразила многие страны, вынудив правительства вернуться к карантинному режиму, остановке работы предприятий и закрытию школ. Все эти ограничения уже вводились в начале 2020 года и нанесли значительный урон мировой экономике.

«Разработанная нами безопасная и эффективная вакцина актуальна, как никогда, – заявил генеральный директор Pfizer Альберт Бурла, – Подача документов на регистрацию является важной вехой на пути к поставкам вакцины от COVID-19 по всему миру».

По словам научного руководителя операции по разработке вакцины в США, FDA даст добро на начало вакцинирования, скорее всего, уже в декабре, что означает, что еще до конца года наиболее уязвимые группы населения смогут ее пройти.

Резкий всплеск заражений в США, где в четверг от коронавируса умерли 2200 человек, стали поводом для властей штатов и городов ввести новые ограничения. Американцев просят остаться дома на День благодарения. Этот праздник символизирует семейное единение, и обычно миллионы жителей страны посещают в этот день своих родственников, живущих в других городах и штатах.

Далеко не все довольны новыми ограничениями. Более 13 000 человек подписали онлайн-петицию с требованием не закрывать нью-йоркские школы. Накануне мэр Нью-Йорка запретил очное обучение в городских школах, в которых учатся более миллиона детей, оставив при этом открытыми бары, маникюрные салоны и тренажерные залы. Авторы петиции назвали запрет, введенный мэром Биллом де Блазио «бессмысленным».

Еще одна вакцина, разрабатываемая Оксфордским университетом и компанией AstraZeneca, тоже оказалась безопасной и эффективной, согласно итогам небольшого исследования, в котором участвовали пожилые люди.

Энтони Фаучи, ведущий эксперт по инфекционным заболеваниям в США, приветствовал результаты испытаний вакцины от Pfizer и BioNTech, заявив, что полученные данные превзошли его ожидания.

«Сама идея того, что у нас есть вакцина с коэффициентом эффективности в 94,5% потрясает и впечатляет», – подчеркнул эксперт.

Компания Moderna, разработавшая еще одну вакцину, в клинических испытаниях которой приняли участие более 30 000 человек, ожидает, что к концу года США будут располагать примерно 20 миллионами доз препарата.

Фаучи развеял опасения, связанные с беспрецедентной скоростью, с которой Pfizer и Moderna разработали и испытали свои вакцины.

«Скорость разработки не оказала негативного влияния ни на безопасность, ни на научную достоверность», – заверил доктор Фаучи. По его словам, скорость разработки стала результатом «выдающихся научных достижений в сфере данных типов вакцин».